Амбробене в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению амбробене в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул амбробене, взаимодействие с другими лекарствами, применение амбробене (капсулы) при беременности. Инструкции: Амбробене в растворе; Амбробене в сиропе; Амбробене в таблетках;
Торговое название: Амбробене 75 мг
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Капсулы ретард, 75 мг.
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол Код АТХ:R05CB 06.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 5 лет . Не применять по истечении срока годности .
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой коричневого цве-та и прозрачным бесцветным корпусом. Содержимое капсул – гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Состав амбробене в капсулах

состав оболочки капсулы: желатин, железа(III) оксид желтый (Е 172), желе-за(III) оксид черный (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), титана диок-сид (Е 171) .
капсула қабығының құрамы: желатин, темірдің (III) сары тотығы (Е 172), темірдің (III) қара тотығы (Е 172), темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171) .

Активное вещество амбробене

Одна капсула содержит: амброксола гидрохлорид 75,00 мг,.
Бір таблетканың құрамында : амброксол гидрохлориді 75,00 мг.

Вспомогательные вещества в амбробене

Одна капсула содержит: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), кислоты метакриловой этилакрилата кополимер (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная.
Бір таблетканың құрамында : микрокристалды целлюлоза (Avicel PH 102), микрокристалды целлюлоза және натрий карбоксиметилцеллюлозасы (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), метакрил қышқылы этилакрилат кополимері (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), сусыз коллоидты кремний (Syloid 244), тазартылған су.

Показания к применению капсул амбробене

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональ-ных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:
  • острые и хронические бронхиты, пневмония
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
  • бронхоэктатическая болезнь
Қақырықтың бөлінуі мен шығарылуы бұзылатын жедел және созылмалы бронхопульмональдық ауруларда секретолитикалық терапияда:
  • жедел және созылмалы бронхиттерде, пневмонияда
  • қақырықтың түсуі қиындайтын бронх демікпесінде
  • бронхоэктаздық ауруда.

Противопоказания амбробене в капсулах

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • беременность и период лактации
  • десткий возраст до 12 лет
  • амброксолға және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара аурулары
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 12 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия капсул амбробене

Иногда:
  • слабость, головная боль
  • сухость в дыхательных путях, ринорея
  • сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота, диарея, запоры
  • экзантемы, дизурия, гипертермия
Редко:
  • нарушение дыхания, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), аллергиче-ские контак¬тные дерматиты и анафилактический шок)
Кейде:
  • әлсіздік, бас ауыруы
  • тыныс алу жолдарының құрғауы, ринорея
  • ауыздың құрғауы, гастралгиялар, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қату
  • экзантема, дизурия, гипертермия
Сирек:
  • тыныс алудың бұзылуы, аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну) аллергиялық жанаспалы дерматиттер және анафилактикалық шок).

Особые указания к применению

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене 75 мг нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации
Не имеется достаточных данных по применению амброксола беременными женщинами. Это касается, особенно периода до 28 недель беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому Амбро-бене 75 мг во время кормления грудью должен приниматься только после тщательного взвешивания соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Бүйректің функционалдық қабілеті шектелуінде және/немесе бауырдың ауыр ауруларында қабылданатын дозаны азайтып, препаратты қабылдау аралығындағы уақытты ұзарта отырып, Амбробене 75 мг айрықша сақтықпен қабылдау керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Амброксолды жүкті әйелдердің қолдануы жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Бұл әсіресе жүктіліктің 28 аптасына дейінгі кезеңге қатысты.
Препараттың емшек сүтіне өтуі туралы деректер жоқ, сондықтан Амбробене 75 мг бала емізу кезінде емдеуші дәрігер пайдасы/қаупі арақатынасын тиянақты таразылап алғаннан соң ғана қабылдануы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день после еды с доста-точным количес¬твом теплой воды. Длительность лечения зависит от особен-ностей течения заболевания. Без врачебного назначения должен приниматься не более 4-5 дней.
Ересектер және 12 жастан асқан балалар: 1 капсуладан күніне 1 рет тамақтанудан кейін жеткілікті мөлшердегі жылы сумен ішке қабылдайды. Емдеу ұзақтығы ауру ағымы ерекшеліктеріне байланысты. Дәрігердің тағайындауынсыз 4-5 күннен артық қолдануға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении Амбробене 75 мг и:
  • противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.
  • антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) - улучшение терапевтической эффективности антибиотиков. Подобное взаи-модействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Бір мезгілде Амбробене 75 мг және:
  • жөтелге қарсы препараттарды қолданғанда – жөтел рефлексі азаюы аясында бронхтардан қақырықтың шығарылуы қиындауы мүмкін.
  • антибиотиктерді (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) қолданғанда - антибиотиктердің емдік тиімділігі жақсарады.
Доксициклинмен мұндай өзара әрекеттесу емдік мақсатта кеңінен пайдаланылады.

Передозировка амбробене в капсулах

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия. Лечение: симптоматическая терапия.
Симптомдары: қозу, диарея, саливацияның жоғарылауы, құсу және гипотензия . Емі: симптоматикалык ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.
Ішке қабылдағаннан кейін Амброксол асқазан-ішек жолынан ic жүзінде толығымен сіңіріледі. Препараттың плазмадағы ең жоғары концентрациясы 1-3 сағаттан кейін басталады. Ақуыздармен байланысуы 85%-ға жуықты құрайды. Жартылай ыдырау кезеңі 22 сағатқа жуықты құрайды. 90%-ы метабилиттер түрінде және 10%-ы өзгермеген амброксол түрінде бүйрек арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Амбробене 75 мг нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес¬кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облег-чает выведение мокроты из брон¬хов. Амбробене 75 мг способствует актива-ции системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене 75 мг увеличивается концентрация антибио-тиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Амбробене 75 мг өзгерген бронхөкпе секрециясын қалыпқа түсіреді, қақырықтың тұтқырлығын азайта отырып, оның реологиялық көрсеткіштерін жақсартады және қақырықтың бронхтардан шығарылуын жеңілдетеді. Амбробене 75 мг альвеолалардағы және Клар-жасушадағы 2 типті пневмоциттерге тікелей әсер етуі арқылы беткейлік белсенді заттар жүйесін белсенділендіруге ықпал етеді, альвеола мен бронхта беткейлік белсенді материалдың (сурфактант) түзілуін және шығарылуын көтермелейді. Бұдан басқа, амброксолдың антиоксидантты әсерлері анықталған. Амбробене 75 мг қолданудан кейін қақырық пен бронх секретінде антибиотиктердің концентрациясы артады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вме-сте с инструкцией по медицинскому применению на государственном и рус-ском языках помещают в пачку из картона.
10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.